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1. 什么是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
權(quán)威機(jī)構(gòu)對某一組織或個(gè)人有能力完成特定任務(wù)(實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行規(guī)定類型的檢測或校準(zhǔn))所給予的一種正式承認(rèn)。
2. 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的目的、意義和作用
2.1 為什么要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
2.1.1實(shí)驗(yàn)室自身發(fā)展的需要
檢測報(bào)告和(或)校準(zhǔn)證書是實(shí)驗(yàn)室最終成果的體現(xiàn)，能否向社會出具高質(zhì)量(準(zhǔn)確、可靠、及時(shí))的報(bào)告和(或)證書，并得到社會各界的依賴和認(rèn)可，已成為實(shí)驗(yàn)室能否適應(yīng)市場經(jīng)濟(jì)需求的核心問題，而實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可恰為人們在對檢測數(shù)據(jù)的信任上提供了信心。
2.1.2 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是客觀需要的產(chǎn)物
A、發(fā)展貿(mào)易的需要 B、質(zhì)量認(rèn)證發(fā)展的需要
C、公證活動(dòng)的需要 D、政府管理的需要
2.2 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的作用和意義
?、? 提高實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理水平，減少可能出現(xiàn)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和實(shí)驗(yàn)室的責(zé)任，平衡實(shí)驗(yàn)室與客戶之間的利益，提高社會對認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)知度和信任度，最終達(dá)到法律、政府和市場的共同承認(rèn)，實(shí)現(xiàn)檢測數(shù)據(jù)的雙邊和多邊的互認(rèn)。
?、? 企業(yè)是市場的主體，要對自己生產(chǎn)和銷售的產(chǎn)品承擔(dān)全部責(zé)任。企業(yè)為了不斷提高自己的信譽(yù)和增強(qiáng)市場與消費(fèi)者的信任度，企業(yè)通過了ISO-9000質(zhì)量體系認(rèn)證，這僅是證明企業(yè)具備了一個(gè)以質(zhì)量為目標(biāo)的生產(chǎn)過程的管理體系，而并不能證明最終產(chǎn)品的合格。如何向客戶、向社會承諾自己的行為和每一件產(chǎn)品的質(zhì)量呢?企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立起自我評價(jià)、控制和承諾產(chǎn)品質(zhì)量的體系，這就是合格評定制度中的“供方自我聲明”。“供方自我聲明制度”是企業(yè)向更高質(zhì)量境界發(fā)展的必然，在歐洲國家這一制度被普遍采納，其核心是企業(yè)依據(jù)法律、法規(guī)和客戶的要求建立和實(shí)施生產(chǎn)過程質(zhì)量的自我管理、自我控制、自我評價(jià)和自我監(jiān)督的體系，實(shí)現(xiàn)對生產(chǎn)和銷售產(chǎn)品質(zhì)量的真實(shí)承諾。這是合格評定制度中最重要的組成部分，即所謂 “質(zhì)量無止境”。
?、? 消除國際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘，互認(rèn)檢測結(jié)果，迎接“入世”的挑戰(zhàn)。繼1999年12月03日我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度已與亞太實(shí)驗(yàn)室合作組織(APLAC)的主要成員中的12個(gè)認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了互認(rèn)協(xié)議之后，2000年11月我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系又與歐洲認(rèn)可合作組織(EA)和南非、巴西的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了互認(rèn)協(xié)議，至此我國已與27個(gè)國家和地區(qū)的37個(gè)國家和經(jīng)濟(jì)貿(mào)易地區(qū)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)達(dá)成了互認(rèn)協(xié)議。我國認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室以及認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)開始得到國際社會的承認(rèn)，這意味著我國質(zhì)量認(rèn)證制度又向國際化的要求邁出了一大步，實(shí)現(xiàn)了檢驗(yàn)/校準(zhǔn)質(zhì)量體系的國際接軌，即所謂“質(zhì)量無國界”。
因此，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可益處綜述如下：
◆ 檢測/校準(zhǔn)結(jié)果可以得到國內(nèi)和國際上的承認(rèn)
◆ 提高社會公眾和工業(yè)界的認(rèn)知度和信任度
◆ 向客戶展示并保證具有良好的行為規(guī)范
◆ 滿足采購方和法規(guī)對檢測/校準(zhǔn)真實(shí)度和可信度的要求
◆ 為決策者提供可以信賴的檢測/校準(zhǔn)結(jié)果
◆ 提高實(shí)驗(yàn)室員工的自信心和自尊心
◆ 在重大法律糾紛中能夠獲得更好更多的信任支持
◆ 提高一次檢測/校準(zhǔn)的成功率而節(jié)約成本和開支
◆ 表明實(shí)驗(yàn)室具備了按有國際認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測和(或)校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力;
◆ 增強(qiáng)了實(shí)驗(yàn)室的市場競爭能力，贏得政府部門、社會各界的信任;
◆ 獲得與CNAS簽署互認(rèn)協(xié)議的國家與地區(qū)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)，有利于消除非關(guān)稅貿(mào)易技術(shù)壁壘;
◆ 參與國際間實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可雙邊、多邊合作，促進(jìn)工業(yè)、技術(shù)、商貿(mào)的發(fā)展;
◆ 可在認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)使用中國合格評定國家認(rèn)可委員會的“CNAS”標(biāo)志;
◆ 列入《中國合格評定國家認(rèn)可委員會認(rèn)可名錄》，同時(shí)在“中國合格評定國家認(rèn)可委員會”網(wǎng)站電子注冊、發(fā)布;接受中國合格評定國家認(rèn)可委員會的監(jiān)督審核，提高實(shí)驗(yàn)室的知名度。
3. 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的基本原則
3.1 自愿申請?jiān)瓌t：指實(shí)驗(yàn)室自己決定是否申請實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。
3.2 非岐視原則：指任何實(shí)驗(yàn)室不論其隸屬關(guān)系、級別高低、規(guī)模大小、所有制性質(zhì)，只要能滿足認(rèn)可準(zhǔn)則要求，均可一視同仁獲得認(rèn)可。
3.3 專家評審原則：指為保證認(rèn)可的科學(xué)性和客觀公正性，對申請認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行評審是指派訓(xùn)練有素的技術(shù)專家(主體為注冊的評審員)承擔(dān)評審工作，而非由政府官員來完成。
3.4 國家認(rèn)可原則：指實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可僅由CNAS代表國家進(jìn)行，獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，其技術(shù)能力和所出數(shù)據(jù)均可得到國家承認(rèn)。
4. 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可中應(yīng)注意的幾個(gè)問題
4.1 組織落實(shí)
在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系建立伊始,作為實(shí)驗(yàn)室的最高管理者應(yīng)首先明確該實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人,并成立相應(yīng)的申請認(rèn)可的機(jī)構(gòu)專門負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的聯(lián)系、準(zhǔn)備工作。
4.2 質(zhì)量手冊和程序文件的編制
質(zhì)量手冊和程序文件的編制是質(zhì)量體系建立的關(guān)鍵,編制時(shí)應(yīng)首先按照認(rèn)可準(zhǔn)則的要求確定質(zhì)量體系的要素,按照“寫我所做,做我所寫"的原則進(jìn)行編寫,其次質(zhì)量手冊和程序文件的分工要明確,質(zhì)量手冊一般是對大的原則的敘述,程序文件則對某一項(xiàng)工作進(jìn)行詳細(xì)的描述。
4.3 質(zhì)量監(jiān)督和內(nèi)部質(zhì)量審核
質(zhì)量手冊頒布實(shí)施以后，要配備一定數(shù)量的質(zhì)量監(jiān)督員(3～5%)，質(zhì)量監(jiān)督員要定期(1～2個(gè)月)對體系的運(yùn)行情況進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)督,每隔一定時(shí)間(半年),質(zhì)量負(fù)責(zé)人要組織內(nèi)部質(zhì)量審核,審核由經(jīng)過培訓(xùn)的質(zhì)量審核員擔(dān)任。審核的依據(jù)是質(zhì)量手冊和程序文件,按要素對相關(guān)的部門、單位進(jìn)行審核,對審核中發(fā)現(xiàn)的問題填寫不符合項(xiàng)報(bào)告,編制內(nèi)部審核報(bào)告。
4.4 管理評審
內(nèi)部審核后,如果問題比較嚴(yán)重,或者用戶對某一問題申訴較多,或者質(zhì)量體系在運(yùn)行過程中發(fā)現(xiàn)由比較嚴(yán)重的不可操作性,這時(shí)要進(jìn)行管理評審。評審的依據(jù)是內(nèi)部審核報(bào)告、用戶申訴報(bào)告、質(zhì)量監(jiān)督報(bào)告等。管理評審必須由最高管理者主持。
4.5 運(yùn)行檢查
運(yùn)行檢查是對實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行頻率高，漂移性大的儀器設(shè)備在兩次周檢之間進(jìn)行的檢查,目的是檢查儀器設(shè)備的工作狀態(tài)是否滿足要求。如果可能,檢查可多進(jìn)行幾次,并做出控制圖,一目了然地反映儀器設(shè)備的變化情況。
4.6 現(xiàn)場能力測試
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審中要抽取一定數(shù)量的項(xiàng)目進(jìn)行能力測試,一般為申請項(xiàng)目的30%左右。方法有盲樣測試、人員比對、留樣再試等。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照評審員的要求進(jìn)行試驗(yàn),按規(guī)定時(shí)間出具檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書交評審員。
4.7 整改報(bào)告
實(shí)驗(yàn)室評審結(jié)束后,一般會留下數(shù)量不等的缺陷項(xiàng)或不符合項(xiàng),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)召開專門的整改會議,對缺陷項(xiàng)或不符合項(xiàng)逐一進(jìn)行分析,制定整改措施和整改計(jì)劃,明確責(zé)任部門和完成時(shí)間,完成整改后,將整改報(bào)告上交評審組長。評審組長簽字后上交國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會進(jìn)行評定,評定合格后上報(bào)國家技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn),頒發(fā)校準(zhǔn)/檢測實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書。
5. 目前的認(rèn)可狀態(tài)
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的重要性已被越來越多的企事業(yè)單位所認(rèn)識和重視，截止到目前，已通過實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委認(rèn)可的各類實(shí)驗(yàn)室約4500余家，而新標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17025:2005采用后，已有更多的實(shí)驗(yàn)室已準(zhǔn)備推行或正在推行該體系。
